공지사항

MSD 첫 바이오시밀러 브렌시스 허가

MSD의 첫 바이오시밀러이자, 류마티스 관절염 치료제인 Etanercept(엔브렐®)의 세계 최초 바이오시밀러인 브렌시스TM(BRENZYS®)가 오늘 국내에서 허가를 받았습니다.

이번 허가는 지난 2013년 MSD와 삼성바이오에피스가 체결한 바이오시밀러 협약의 일환으로 탄생한 첫 결과물이며, 전 세계 최초의 허가라는 점에서 더욱 특별한 의미를 가지고 있습니다.

브렌시스TM는 임상 1상과 3상 모두에서 오리지네이터 제품과의 약효동등성과 안전성을 입증 받았으며, 오리지네이터와 동일한 적응증인 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염(강직성 척추염, 방사선상으로 확인되지 않는 축성 척추관절염), 그리고 건선에서 치료제로 사용될 것입니다.

MSD 바이오시밀러는 향후 면역 분야에서 나아가 항암, 당뇨에까지 이르는 강력한 파이프라인을 구축할 계획입니다. 그리고 이를 통해 전 세계 헬스케어 시스템의 증가하는 니즈를 충족시키면서, 혁신적인 의약품에 대한 환자들의 접근성 향상이라는 우리의 미션을 계속해서 실현해 나갈 것입니다.

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

뒤로