제품 변경 공지사항

한국MSD의 제품관련 공지사항 입니다.

2024.03.06 키트루다주(펨브롤리주맙) 제품설명서 변경 공지
2024년 3월 6일자로 키트루다주주의 제품설명서의 효능효과, 사용상의주의사항 항이 일부 변경되었습니다.
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2024.03.04 테모달캡슐250밀리그램(테모졸로미드) 제품설명서 변경 공지

식약처 허가사항 변경명령으로 인해 2024년 3월 4일자로 테모달캡슐250밀리그램(테모졸로미드)의 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다.
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2024.03.04 테모달캡슐100밀리그램(테모졸로미드) 제품설명서 변경 공지

식약처 허가사항 변경명령으로 인해 2024년 3월 4일자로 테모달캡슐100밀리그램(테모졸로미드)의 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다.
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2024.03.04 테모달캡슐20밀리그램(테모졸로미드) 제품설명서 변경 공지
식약처 허가사항 변경명령으로 인해 2024년 3월 4일자로 테모달캡슐20밀리그램(테모졸로미드)의 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다.
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2023.12.26 가다실9프리필드시린지[인유두종바이러스9가(6,11,16,18,31,33,45,52,58형)백신(유전자재조합)] 제품설명서 변경 공지
2023년 12월 26일자로 가다실9프리필드시린지의 제품설명서의 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다.
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2023.12.26 가다실9주[인유두종바이러스9가(6,11,16,18,31,33,45,52,58형)백신(유전자재조합)] 제품설명서 변경 공지
2023년 12월 26일자로 가다실9주의 제품설명서의 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다.
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

스테글루잔정 5/100밀리그램 제품설명서 변경 공지
2023년 12월 19일자로 스테글루잔정5/100밀리그램의 제품설명서의 용법·용량 및 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다.
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

스테글루잔정 15/100밀리그램 제품설명서 변경 공지
2023년 12월 19일자로 스테글루잔정15/100밀리그램의 제품설명서의 용법·용량 및 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다.
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2023.12.19 키트루다주(펨브롤리주맙) 제품설명서 변경 공지
2023년 12월 19일자로 키트루다주의 제품설명서의 효능효과, 용법용량 및 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다.
자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.

2023.12.13 녹사필현탁액(포사코나졸(미분화)) 제품설명서 변경 공지

2023년 12월 13일자로 녹사필현탁액의 제품설명서의 원료약품 및 그 분량 항이 일부 변경되었습니다.

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2023.10.31 박스뉴반스프리필드시린지(폐렴구균·디프테리아 CRM197단백 접합 백신) 신규품목허가 공지

2023년 10월 31일자로 박스뉴반스프리필드시린지 의약품 수입품목 허가 승인되었습니다.

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2023.09.25 가다실9주[인유두종바이러스9가(6,11,16,18,31,33,45,52,58형)백신(유전자재조합)] 제품설명서 변경 공지

2023년 9월 25일자로 가다실9주의 제품설명서의 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다.

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2023.09.25 가다실9프리필드시린지[인유두종바이러스9가(6,11,16,18,31,33,45,52,58형)백신(유전자재조합)] 제품설명서 변경 공지

2023년 9월 25일자로 가다실9프리필드시린지의 다음 내용이 일부 변경되었습니다.
– 제품설명서 중 ‘사용상의 주의사항’ 및 ‘제조원’ 항
– 2차포장 기재사항 중 ‘제조원’ 항

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2023.09.15 엠엠알II(홍역,유행성이하선염및풍진혼합생바이러스백신) 제품설명서 변경 공지

2023년 9월 15일자로 엠엠알II 제품설명서의 용법·용량 및 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다.

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2023.08.16 스토크린정 600밀리그램 품목허가 자진취하 공지

스토크린정 600밀리그램의 품목허가가 2023년 8월 16일자로 자진취하되어 한국엠에스디 홈페이지(http://msd-korea.com)에서 삭제되었음을 알려드립니다.


2023.08.01 키트루다주(펨브롤리주맙) 제품설명서 변경 공지

2023년 8월 1일자로 키트루다주주의 제품설명서의 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다.

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2023.07.27 제파티어정 품목허가 자진취하 공지

제파티어정의 품목허가가 2023년 7월 27일자로 자진취하되어 한국엠에스디 홈페이지(http://msd-korea.com)에서 삭제되었음을 알려드립니다.


2023.07.01 졸린자캡슐100밀리그램(보리노스타트) 품목허가 유효기간 만료 공지

졸린자캡슐100밀리그램(보리노스타트)의 품목허가가 2023년 7월 1일자로 유효기간이 만료됨에 따라 한국엠에스디 홈페이지(http://msd-korea.com)에서 삭제되었음을 알려드립니다.


2023.06.24 가다실9프리필드시린지[인유두종바이러스9가(6,11,16,18,31,33,45,52,58형)백신(유전자재조합)] 제품설명서 변경 공지

2023년 6월 24일자로 가다실9프리필드시린지의 제품설명서의 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다.

자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2023.06.24 가다실9주[인유두종바이러스9가(6,11,16,18,31,33,45,52,58형)백신(유전자재조합)] 제품설명서 변경 공지

2023년 6월 24일자로 가다실9주의 제품설명서의 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다.

자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2023.05.23 웰리렉정(벨주티판) 신규품목허가 공지

2023년 5월 23일자로 웰리렉정이 품목허가 승인되었습니다.

자세한 내용은 제품설명서를 참조해주시기 바랍니다.


2023.05.16 키트루다®주 제품설명서 변경 공지

2023년 5월 16일자로 키트루다®주 제품설명서의 사용상의주의사항 항이 일부 변경되었습니다.

자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2023.03.02 키트루다주(펨브롤리주맙) 제품설명서 변경 공지

2023년 3월 2일자로 키트루다주 허가사항의 효능효과, 용법용량, 사용상주의사항 항이 일부 변경되었습니다. 자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2023.02.07 키트루다주(펨브롤리주맙) 제품설명서 변경 공지

2023년 2월 7일자로 키트루다주 허가사항의 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다. 자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2023.01.19 스테글라트로정 15밀리그램, 쎄글루로메트정 품목허가 자진취하 공지(미수입 품목)

스테글라트로정 15밀리그램, 쎄글루로메트정 2.5/500밀리그램, 2.5/1000밀리그램, 7.5/500밀리그램, 7.5/1000밀리그램의 품목허가가 2023년 1월 19일자로 자진취하되어 한국엠에스디 홈페이지(http://msd-korea.com)에서 삭제되었음을 알려드립니다.

해당 취하품목들은 국내에서 시판되지 않은 품목이며, 현재 시판 중인 스테글라트로정 5밀리그램은 정상적으로 허가가 유지되고 있으니 참조해 주시기 바랍니다.


2023.01.11 코자플러스프로정, 리비알정 수입자 변경 공지

2023년 1월 11일자로 코자플러스프로정 및 리비알정의 수입자가 한국오가논(주)로 변경되었습니다. 자세한 품목 허가 또는 신고사항은 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템(https://nedrug.mfds.go.kr) 또는 한국오가논(주) 홈페이지(www.organon.com/korea)에서 확인하실 수 있습니다.


2022.12.14 코자플러스정, 코자플러스에프정 수입자 변경 공지

2022년 12월 14일자로 코자플러스정 및 코자플러스에프정의 수입자가 한국오가논(주)로 변경되었습니다. 자세한 품목 허가 또는 신고사항은 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템(https://nedrug.mfds.go.kr) 또는 한국오가논(주) 홈페이지(www.organon.com/korea)에서 확인하실 수 있습니다.


2023.01.01 테모달®캡슐 5mg 품목허가 유효기간 만료 공지

테모달®캡슐 5mg의 품목허가가 2023년 1월 1일자로 유효기간이 만료 됨에 따라 한국엠에스디 홈페이지(http://msd-korea.com)에서 삭제되었음을 알려드립니다.


2022.12.16 스테글루잔정 5/100밀리그램 제품설명서 변경 공지

2022년 12월 16일자로 스테글루잔정 5/100밀리그램의 제품설명서의 효능효과, 용법용량 및 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다.

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.12.16 스테글루잔정 15/100밀리그램 제품설명서 변경 공지

2022년 12월 16일자로 스테글루잔정 15/100밀리그램의 제품설명서의 효능효과, 용법용량 및 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다.

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.12.12 에스메론주(로쿠로늄브롬화물) 제품설명서 변경 공지

2022년 12월 12일자로 에스메론주의 제품설명서의 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다.

자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.12.05 키트루다주(펨브롤리주맙) 제품설명서 변경 공지

2022년 12월 05일자로 키트루다주의 제품설명서의 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다.

자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.11.16 스테글라트로정 5밀리그램 제품설명서 변경 공지

2022년 11월 16일자로 스테글라트로정 5밀리그램 제품설명서의 효능효과, 용법용량 및 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다.

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.10.21 이센트레스에이치디정(랄테그라비르칼륨(미분화)) 제품설명서 변경 공지

2022년 10월 21일자로 이센트레스에이치디정(랄테그라비르칼륨(미분화))의 제조자 중 Pt.MERCK SHARP DOHME PHARMA Tbk의 사명이 PT Organon Pharma Indonesia Tbk으로 변경되었습니다.
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.10.24 키트루다®주 제품설명서 변경 공지

2022년 10월 24일자로 키트루다주(펨브롤리주맙,유전자재조합) 제품설명서의 효능·효과, 용법·용량, 사용상의주의사항 항이 일부 변경되었습니다.

자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.09.26 키트루다®주 제품설명서 변경 공지

2022년 9월 26일자로 키트루다®주 제품설명서의 사용상의주의사항 항이 일부 변경되었습니다.
자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.09.20 인반즈주1그램(에르타페넴나트륨) 제품설명서 변경 공지

2022년 9월 20일자로 인반즈주1그램의 제품설명서의 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다.
자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.09.21 키트루다주(펨브롤리주맙) 제품설명서 변경 공지

2022년 9월 21일자로 키트루다주의 제품설명서의 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다. 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.09.21 녹사필장용정100밀리그램(포사코나졸(미분화)) 제품설명서 변경 공지

식약처 허가사항 변경명령으로 인해 2022년 9월 21일자로 녹사필장용정100밀리그램의 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다.
자세한 내용은 각 제품의 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.09.21 녹사필현탁액(포사코나졸(미분화)) 제품설명서 변경 공지

식약처 허가사항 변경명령으로 인해 2022년 9월 21일자로 녹사필현탁액의 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다.
자세한 내용은 각 제품의 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.08.22 키트루다®주 제품설명서 변경 공지

2022년 8월 22일자로 키트루다®주 제품설명서의 효능효과, 용법용량, 사용상의주의사항 항이 일부 변경되었습니다.
자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.07.18 아토젯정10/80밀리그램 제품설명서 변경 공지

식약처 허가사항 변경명령으로 인해 2022년 7월 18일자로 아토젯정10/80리그램의 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다. 자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.07.18 아토젯정10/40밀리그램 제품설명서 변경 공지

식약처 허가사항 변경명령으로 인해 2022년 7월 18일자로 아토젯정10/40밀리그램의 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다. 자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.07.18 아토젯정10/20밀리그램 제품설명서 변경 공지

식약처 허가사항 변경명령으로 인해 2022년 7월 18일자로 아토젯정10/20밀리그램의 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다. 자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.07.18 아토젯정10/10밀리그램 제품설명서 변경 공지

식약처 허가사항 변경명령으로 인해 2022년 7월 18일자로 아토젯정10/10밀리그램의 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다. 자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.07.08 코자®플러스에프정 제품설명서 변경 공지

2022년 7월 8일자로 코자®플러스에프정의 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다. 자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.07.08 코자®플러스정 제품설명서 변경 공지

2022년 7월 8일자로 코자®플러스정의 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다. 자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.06.13 코자®플러스프로정 제품설명서 변경 공지

2022년 6월 13일자로 코자®플러스프로정의 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다.자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.05.02 에멘드®캡슐 125mg 제품설명서 변경 공지

2022년 5월 2일자로 에멘드®캡슐 125mg 제품설명서의 사용상의주의사항 항이 일부 변경되었습니다. 자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.05.02 에멘드®캡슐 80mg 제품설명서 변경 공지

2022년 5월 2일자로 에멘드®캡슐 80mg 제품설명서의 사용상의주의사항 항이 일부 변경되었습니다.
자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.04.05 녹사필장용정100밀리그램(포사코나졸(미분화)) 제품설명서 변경 공지

2022년 4월 5일자로 녹사필장용정의 제품설명서의 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다.
자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.04.05 녹사필현탁액(포사코나졸(미분화)) 제품설명서 변경 공지

2022년 4월 5일자로 녹사필현탁액의 제품설명서의 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다.
자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.04.01 테모달®캡슐 250mg 제품설명서 변경 공지

2022년 4월 1일자로 테모달®캡슐 250mg 제품설명서의 사용상의주의사항 항이 일부 변경되었습니다.
자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.04.01 테모달®캡슐 100mg 제품설명서 변경 공지

2022년 4월 1일자로 테모달®캡슐 100mg  제품설명서의 사용상의주의사항 항이 일부 변경되었습니다.
자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.04.01 테모달®캡슐 20mg 제품설명서 변경 공지

2022년 4월 1일자로 테모달®캡슐 20mg  제품설명서의 사용상의주의사항 항이 일부 변경되었습니다.
자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.03.23 라게브리오 캡슐(몰누피라비르) 긴급사용승인 공지

2022년 3월 23일자로 라게브리오 캡슐이 긴급사용승인 되었습니다. 자세한 내용은 긴급사용승인 내용을 참조해 주시기 바랍니다.


2022.03.07 키트루다®주 제품설명서 변경 공지

2022년 3월 7일자로 키트루다®주 제품설명서의 효능효과, 용법용량, 사용상의주의사항 항이 일부 변경되었습니다.
자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.03.03 에멘드IV주150밀리그램(포스아프레피탄트 디메글루민염) 제품설명서 변경공지

2022년 3월 3일자로 에멘드IV주150밀리그램의 제품설명서의 원료약품 및 그 분량, 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다. 자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.02,23 칸시다스주70밀리그램(카스포펀진아세테이트) 제품설명서 변경공지

2022년 2월 23일자로 칸시다스주 제조자 사명이 변경되었습니다. 자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.02,23 칸시다스주50밀리그램(카스포펀진아세테이트) 제품설명서 변경공지

2022년 2월 23일자로 칸시다스주 제조자 사명이 변경되었습니다. 자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.02,23 인반즈주1그램(에르타페넴나트륨) 제품설명서 변경공지

2022년 2월 23일자로 인반즈주 제조자 사명이 변경되었습니다. 자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.02.17 알콕시아™정 수입자 변경 공지

2022년 2월 17일자로 알콕시아™정 수입자가 한국오가논(주)로 변경되었습니다. 자세한 품목 허가 또는 신고사항은 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템(https://nedrug.mfds.go.kr) 또는 한국오가논(주) 홈페이지(www.organon.com/korea)에서 확인하실 수 있습니다.


2022.02.16 코자®플러스프로정 제품설명서 변경 공지

2022년 2월 16일자로 코자®플러스프로정 원료약품 및 분량 중 유효성분 규격이 일부 변경되었습니다. 자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.02.16 코자®플러스에프정 제품설명서 변경 공지

2022년 2월 16일자로 코자®플러스에프정 원료약품 및 분량 중 유효성분 규격이 일부 변경되었습니다. 자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.02.16 코자®플러스정 제품설명서 변경 공지

2022년 2월 16일자로 코자®플러스정 원료약품 및 분량 중 유효성분 규격이 일부 변경되었습니다. 자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.02.14 알콕시아™정 제품설명서 변경 공지

2022년 2월 14일자로 알콕시아™정 사용상의주의사항 항이 일부 변경되었습니다.
자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.01.26 녹사필현탁액(포사코나졸(미분화)) 제품설명서 변경 공지

2022년 1월 26일자로 녹사필현탁액의 제조원이 일부 변경되었습니다.

자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2022.01.24 온코타이스주(비씨지 StrainTice) 제품설명서 변경 공지

2022년 1월 24일자로 온코타이스주의 제품설명서의 제조자 항이 일부 변경되었습니다. 자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2021.12.22 키트루다주 제품설명서 변경 공지

식약처 허가사항 변경명령으로 인해 2021년 12월 22일자로 키트루다주 효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항, 허가조건이 일부 변경되었습니다. 자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2021.12.14 알콕시아™정 제품설명서 변경 공지

식약처 허가사항 변경명령으로 인해 2021년 12월 14일자로 알콕시아™정 사용상의주의사항 항이 일부 변경되었습니다. 자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2021.11.23 프레비미스®주 제품설명서 변경 공지

2021년 11월 23일 일자로 프레비미스®주 제품설명서의 사용상의주의사항 항이 일부 변경되었습니다. 자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2021.11.23 프레비미스®정240밀리그램 제품설명서 변경 공지

2021년 11월 23일 일자로 프레비미스®정240밀리그램 제품설명서의 사용상의주의사항 항이 일부 변경되었습니다.
자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2021.11.23 프레비미스®정480밀리그램 제품설명서 변경 공지

2021년 11월 23일 일자로 프레비미스®정480밀리그램 제품설명서의 사용상의주의사항 항이 일부 변경되었습니다.
자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2021.11.09 가다실9프리필드시린지의 제품설명서의 사용상의 주의사항 항이 일부 변경

2021년 11월 9일자로 가다실9프리필드시린지의 제품설명서의 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다. 자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2021.11.09 가다실9주의 제품설명서의 사용상의 주의사항 항이 일부 변경

2021년 11월 9일자로 가다실9주의 제품설명서의 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다. 자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2021.11.09 포사맥스플러스디™정 수입자 변경 공지

2021년 11월 9일자로 포사맥스플러스디정 수입자가 한국오가논(주)로 변경되었습니다. 자세한 품목 허가 또는 신고사항은 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템(https://nedrug.mfds.go.kr) 또는 한국오가논(주) 홈페이지(www.organon.com/korea)에서 확인하실 수 있습니다.


2021.11.09 포사맥스플러스™정 수입자 변경 공지

2021년 11월 9일자로 포사맥스플러스정 수입자가 한국오가논(주)로 변경되었습니다. 자세한 품목 허가 또는 신고사항은 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템(https://nedrug.mfds.go.kr) 또는 한국오가논(주) 홈페이지(www.organon.com/korea)에서 확인하실 수 있습니다.


2021.10.16 포사맥스®70밀리그램정 (알렌드론산 나트륨) 수입자 변경 공지

2021년 10월 16일자로 포사맥스®70밀리그램정 (알렌드론산 나트륨) 수입자가 한국오가논(주)로 변경되었습니다. 자세한 품목 허가 또는 신고사항은 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템(https://nedrug.mfds.go.kr) 또는 한국오가논(주) 홈페이지(www.organon.com/korea)에서 확인하실 수 있습니다.


2021.10.16 코자®정 50밀리그램, 100밀리그램 (로사르탄칼륨) 수입자 변경 공지

2021년 10월 16일자로 코자®정 50밀리그램, 100밀리그램 (로사르탄칼륨) 수입자가 한국오가논(주)로 변경되었습니다. 자세한 품목 허가 또는 신고사항은 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템(https://nedrug.mfds.go.kr) 또는 한국오가논(주) 홈페이지(www.organon.com/korea)에서 확인하실 수 있습니다.


2021.10.16 바이토린™정 10/40 (에제티미브/심바스타틴) 수입자 변경 공지

2021년 10월 16일자로 바이토린정 10/40 (에제티미브/심바스타틴) 수입자가 한국오가논(주)로 변경되었습니다. 자세한 품목 허가 또는 신고사항은 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템(https://nedrug.mfds.go.kr) 또는 한국오가논(주) 홈페이지(www.organon.com/korea)에서 확인하실 수 있습니다.


2021.10.15 조코®정(심바스타틴) 수입자 변경 공지

2021년 10월 15일자로 조코®정 20밀리그램, 40밀리그램 (심바스타틴) 수입자가 한국오가논(주)로 변경되었습니다. 자세한 품목 허가 또는 신고사항은 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템(https://nedrug.mfds.go.kr) 또는 한국오가논(주) 홈페이지(www.organon.com/korea)에서 확인하실 수 있습니다.


2021.10.14 브리디온주(슈가마덱스나트륨) 제품설명서 변경

2021년 10월 14일자로 브리디온주의 제품설명서의 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다. 자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2021.10.06 저박사®주 변경 공지

2021년 10월 6일 일자로 저박사®주 제조자 중 Laboratories Merck Sharp & Dohme – Chibret의 사명이 FAREVA Mirabel로 변경되었습니다. 자세한 내용은 제품설명서를 참조해 주시기 바랍니다


2021.10.05 싱귤레어®정 10밀리그램(몬테루카스트 나트륨) 수입자 변경 공지

2021년 10월 05일자로 싱귤레어®정 10밀리그램 (몬테루카스트 나트륨) 수입자가 한국오가논(주)로 변경되었습니다. 자세한 품목 허가 또는 신고사항은 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템(https://nedrug.mfds.go.kr) 또는 한국오가논(주) 홈페이지(www.organon.com/korea)에서 확인하실 수 있습니다.


2021.09.28 싱귤레어®츄정 5밀리그램 (몬테루카스트 나트륨) 수입자 변경 공지

2021년 09월 28일자로 싱귤레어®츄정 5밀리그램 (몬테루카스트 나트륨) 수입자가 한국오가논(주)로 변경되었습니다. 자세한 품목 허가 또는 신고사항은 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템(https://nedrug.mfds.go.kr) 또는 한국오가논(주) 홈페이지(www.organon.com/korea)에서 확인하실 수 있습니다.


2021.09.27 프로스카®정(피나스테리드) 수입자 변경 공지

2021년 09월 27일자로 프로스카®정 (피나스테리드) 수입자가 한국오가논(주)로 변경되었습니다. 자세한 품목 허가 또는 신고사항은 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템(https://nedrug.mfds.go.kr) 또는 한국오가논(주) 홈페이지(www.organon.com/korea)에서 확인하실 수 있습니다.


2021.09.27 에리우스®정(데스로라타딘) 수입자 변경 공지

2021년 09월 27일자로 에리우스®정 (데스로라타딘) 수입자가 한국오가논(주)로 변경되었습니다. 자세한 품목 허가 또는 신고사항은 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템(https://nedrug.mfds.go.kr) 또는 한국오가논(주) 홈페이지(www.organon.com/korea)에서 확인하실 수 있습니다


2021.09.14 자누메트정(시타글립틴인산염수화물,메트포르민염산염) 제품설명서 변경 공지

2021년 9월 14일자로 자누메트정의 제품설명서의 효능효과 및 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다. 자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2021.09.14 자누비아정(시타글립틴인산염수화물) 제품설명서 변경 공지

2021년 9월 14일자로 자누비아정의 제품설명서의 효능효과 및 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다.

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2021.09.14 에스메론주(로쿠로늄브롬화물) 제품설명서 변경 공지

식약처 허가사항 변경명령으로 인해 2021년 9월 14일자로 에스메론주의 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다.

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.


2021.08.23 자누메트엑스알서방정(시타글립틴인산염수화물,메트포르민염산염) 제품설명서 변경

2021년 08월23일자로 자누메트엑스알서방정 제품설명서의 효능효과 및 사용상의 주의사항 항이 일부 변경되었습니다.

자세한 내용은 제품 설명서를 참조해 주시기 바랍니다.